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后续博发·首批33个鼓励仿制药品目录正式发布

作者:匿名      日期:2020-01-11 16:45:53

后续博发·首批33个鼓励仿制药品目录正式发布

后续博发,新快报讯记者于凉报道,10月9日,国家卫生和安全委员会发布了《关于发布首个仿制药目录的通知》,明确列出首33个仿制药目录,建议各相关部门支持临床试验、关键仿制药技术研究,并按照相关规定优先审批。与6月20日公布的建议清单中的34个品种相比,抗艾滋病药物利哌林(片剂,25毫克)较少。

记者注意到,列入目录的33个品种包括多种抗癌、帕金森病、癫痫、降脂和儿童药物,如甲氨蝶呤、巯基嘌呤、维甲酸等。,均为在中国已经过期或即将过期、尚未申请注册、临床供应不足(竞争不足)且由企业自愿申报的药品。豪森制药有限公司和郑达天晴有限公司参与目录中四种药物的研发,海正制药有限公司和华为制药有限公司参与三种药物的研发。

然而,被淘汰的利贝文(商品名:林恩)是由强生公司的子公司替勃特开发的新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,于2018年10月由Xi安让桑制药引入中国市场。目前,中国没有仿制药制造商报告该药物,也没有公布参考制剂。排除利比韦林的原因尚未公布。

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